集菌儀與薄膜過濾器有哪些區(qū)別？

更新時間：2025-01-09 點擊次數(shù)：451

　　集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內進行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。

　　菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，供試品被過濾并在濾器內進行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。檢測過程。供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。

　　集菌儀主要特點：新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。固定檔位設計：設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。分體式的排液槽設計：可以自由移動，方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計，廢液不會殘留在槽內，解決了長期實驗后可能會產出的細菌。瓶形支架設計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。圓形卡口設計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經濟上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進去，非常方便。一體化開關設計：避免在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。扳手根據(jù)人體力學設計而成，可以輕松將皮管卡牢。增設腳踏開關，更便于實驗操作。集菌儀做純化水微生物限度用哪種?相信這是很多用戶所迷惑的問題;因為集菌儀與無菌檢查薄膜過濾器還是有本質區(qū)別的;集菌儀是將細菌過濾培養(yǎng)集成一體的，但是不能保證環(huán)境的無菌性;而無菌檢查薄膜過濾器就大大保證了無菌度;常規(guī)意義上講，二者都可以做純化水實驗;既然都是用作純化水微生物限度檢查的，那么對于儀器有沒有什么特殊要求呢?答案是肯定的，2015版《中國藥典》規(guī)定，過濾器能夠耐121℃高溫，高溫消毒;玻璃材質。所以只能是過濾器能夠滿足。

　　薄膜過濾器是為了適應中國藥典2015版的無菌檢查法，封閉式過濾及開放式兩種培養(yǎng)方式均可使用，并且可以反復使用。那么，薄膜過濾器在無菌檢查時到底怎么操作才是安全簡便有效的?就封閉式測試為例，具體討論下。首先，擰松底部圓螺母，抬起金屬固定架，取出玻璃筒，墊上相應的墊圈，放上濾膜后，把玻璃筒安裝好，蓋上頂部可開啟的蓋子;其次，將整個濾器連底座包扎好，并在121℃蒸汽滅菌后使用。關于培養(yǎng)方式，咱們簡單說下，有兩種：加培養(yǎng)基至玻璃筒內，可作封閉式直接培養(yǎng);取出濾膜作好氧菌，厭氧菌和真菌培養(yǎng)。集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是，供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。不同于集菌儀的用途是，無菌檢查薄膜過濾器，不僅符合中國藥典2015版，也是國家藥品GMP認證的重要儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。

　　集菌儀養(yǎng)護：儀器工作環(huán)境要符合要求，以確保儀器的使用壽命，請定期對其進行維護和檢查;儀器使用完畢后，對表面進行擦拭，保持清潔;定期對蠕動泵、排液槽進行清洗，可脫卸部位(除轉輪外)可進行濕熱滅菌;定期對動塊軸處進行清潔，特別是有液體進入時。菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌?？蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

集菌儀與薄膜過濾器有哪些區(qū)別？

集菌儀與薄膜過濾器有哪些區(qū)別？